随着三孩政策的实施，近年来，我国儿童数量持续增长。据第七次全国人口普查数据显示，我国0—14岁人口为25338万人，占总人口比例达17.95%。与此同时，儿童药品需求量也日益激增，但据澎湃新闻报道，我国儿童药品市场相对疲软，当前3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占1.7%。儿童身体情况较为特殊，各项器官尚未发育成熟，对疾病的易感性、应激能力低，对药物反应不敏感等问题导致用药不能与成人药品简单的混为一谈，因此儿童用药缺乏的问题亟待妥善解决。
一是临床数据少。由于研究对象招募难、临床试验难度高等问题，我国多数儿童药品包括一些已批准上市声称适用于儿童的药品，普遍存在儿童临床试验数据不足的情况，导致儿童用药长期处于“用药靠掰、剂量靠猜”的处境。“小儿酌减”的服药方式产生的用量不清晰、分药不准确等问题，为儿童用药安全埋下了巨大隐患。据2021年中国儿童药物发展论坛统计的数据现实，我国针对儿童开展的临床试验有330项，仅占国内同期临床试验的2.8%，远远低于全球11.2%的占比。
二是研发投入大。与成人用药相比，儿童用药在研发、生产及商业化方面存在诸多难点。一方面，儿童用药的处方、工艺相对复杂，且对口感有要求。另一方面，安全性要求较高，对原辅料选择和质量控制极为严格，对应审批流程复杂。国家药品监督管理局药品注册司化药处杨云云表示，儿童不是缩小版的成人，即使是同一个药品，儿童与成年人以及不同年龄阶段的儿童之间存在风险获益的差异，需要专门的开展研究。因此研发过程中还存在投入较大、耗时较长等难题，即便研发成功，还将面临艰难的市场推广。
三是安全风险高。儿童生病时，家长“关心则乱”，用药时就难免踩雷。部分家长为让儿童愿意吃药，于是想到把药捏碎、减量、果汁送服等各种方法，安全用药意识极度匮乏。国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主管药师徐晓琳表示，无论是把药和牛奶、果汁同时吃，还是先后吃，都是不可行的，比如牛奶含有丰富的钙、镁等微量元素，与药物中某些成分结合，会形成不溶解的大分子，导致药物无法进入血液发挥药效；再如，果汁中的酸性物质可能会和碱性药物发生化学中和反应，导致药物失效。不合理甚至错误用药，将严重影响儿童健康。光明日报2023年7月报道称：因用药不当，导致我国每年约3万名儿童耳聋，约7000名儿童死亡。我国儿童药物不良反应率为12.5%，是成人的2倍，新生儿更是达到成人的4倍。
为此，建议：
一是鼓励儿童用药临床研究合理探索。临床研究是解决儿童用药安全问题的必由之路。要强化统筹协调，进一步加强药企之间儿童用药临床试验协作，通过多中心临床试验，整理分析儿童用药数据尤其是新生儿药品不良反应，完善儿童用药临床数据库，实现数据全国共享，推动我国儿童用药临床研究的标准化、规范化。
二是量身定做儿童用药。儿童不是缩小版的成人，儿童要用儿童药，绝不能按照成人的量来模糊掌握。要对儿童药品的开发、临床试验等方面配套相应扶持政策，对优秀儿童用药企业在税收、专利和研究资助等方面给予优惠措施，鼓励儿童用药研究开发，缓解儿童专用药短缺的困境。
三是引导家长树立安全用药意识。加强对家长安全用药知识的普及宣传，避免滥用、不合理使用和超量使用儿童药物等情况发生。引导家长在医生及专业药师的指导下使用儿童药物，避免因为惊慌失措而盲目用药。及时清理过期药物，同时将药物放在儿童接触不到的地方，以免误食。
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